左乙拉西坦片

拉莫三嗪分散片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為拉莫三嗪。

浙江京新藥業股份有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國藥準字H20143177

注冊證號H20180093

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1.簡單部分性發作2.復雜部分性發作3.繼發性全身強直一陣攣性發作4.原發性全身強直一陣攣性發作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊人群進行的對照試驗的相應數據。對12歲以上兒童及成人的添加療法：1．簡單部分性發作。2．復雜部分性發作。3．繼發性全身強直一陣攣性發作。4．原發性全身強直一陣攣性發作。本品也可治療合并有Lennox--Gastaut綜合征的癲癇發作。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

服用方法：口服，可咀嚼或直接吞服，也可用少量的水溶解后服用。為保證治療劑量的維持，需監測病人體重，在體重發生交化時需核查劑量。詳見說明書。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

頭痛等。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：遵醫囑。兒童用藥：遵醫囑。老年用藥：遵醫囑。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1.簡單部分性發作2.復雜部分性發作3.繼發性全身強直一陣攣性發作4.原發性全身強直一陣攣性發作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊人群進行的對照試驗的相應數據。對12歲以上兒童及成人的添加療法：1．簡單部分性發作。2．復雜部分性發作。3．繼發性全身強直一陣攣性發作。4．原發性全身強直一陣攣性發作。本品也可治療合并有Lennox--Gastaut綜合征的癲癇發作。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 定期監測血藥濃度；4. 避免與已知可降低癲癇發作閾值的藥物合用；5. 出現皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫。