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左乙拉西坦片
通用名稱：左乙拉西坦片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143177
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
功能主治：用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
鹽酸文拉法辛。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20143177 |
H20160382 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 |
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| 用法用量 |
(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。 |
本品應(yīng)該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次。膠囊應(yīng)該整體服下避... |
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| 副作用 |
分性發(fā)作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。 |
按CIOMS不良反應(yīng)發(fā)生率的分類，對不良反應(yīng)列表如下 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 |
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| 藥理作用 |
非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。 |
警告 |
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