左乙拉西坦片

小麥纖維素顆粒

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為小麥纖維素。

浙江京新藥業股份有限公司

Recipharm Hoganas AB

國藥準字H20143177

進口藥品注冊證號H20170267

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品用于便秘：作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發的便秘的輔助治療，也可用于手術后軟化大便。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

成人：一次3.5g（1包），一天2－4次；至少一周，之后逐漸減量至每日2次或1次...

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

少數患者服用非比麩后可能出現腹漲腹鳴，但很快減輕，并在1-2周內消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于孕婦及哺乳期婦女患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。 兒童用藥：本品適用于兒童患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。 老年用藥：本品適用于老年患者，可根據病情需要酌情增減。或遵醫囑。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品用于便秘：作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發的便秘的輔助治療，也可用于手術后軟化大便。

大多數人食物中的纖維素含量不能滿足身體需要，而纖維素攝入不足是便秘的主要原因之一，非比麩完全解決了這個根本的問題。非比麩通過以下機制調節腸道功能：增加糞便體積，使糞便硬度正常化，使腸道運轉時間正常化。非比麩是一種不能消化的纖維素制劑，所以它增加糞便體積的同時還增加其水結合能力，亦使得糞便排出更加順暢。本品長期使用還可改善高脂血癥患者的血脂情況。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1.建議患者服用本品期間飲用足量的水，可達到最佳效果； 2.本品基本不含麥麩質（每100g產品含少于0.02的麩質），對小麥過敏的病人可能對非比麩產生過敏。