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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產企業: 浙江京新藥業股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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吲哚美辛腸溶片
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主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份吲哚美辛。

生產企業

浙江京新藥業股份有限公司

廣西十萬山制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20143177

國藥準字H45020548

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于:

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

口服1.成人常用量、抗風濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應超過150mg;鎮痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。2.小兒常用量、一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

副作用

分性發作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數據表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于:

藥理作用

本品的不良反應較多。 ①胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。 ②神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。 ③腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見。 ④各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。 ⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等。 ⑥過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監測肝腎功能。

1.交叉過敏反應、本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應防止大汗和虛脫,補充足量液體。3.本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應慎用、(1)本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用;(2)因本品可使出血時間延長、加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。5.用藥期間應定期隨訪檢查、(1)血象及肝、腎功能;(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大,治療關節炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。

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