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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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苯妥英鈉片
苯妥英鈉片
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

苯妥英鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20143177

國藥準字H32022551

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

1.抗癲癎。成人:每日25~3mg,開始時1mg,每日二次,1~3周內(nèi)增加至25~3mg,分三次口服,極量一次3mg,一日5mg。小兒:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調(diào)整,以每日不超過25mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積25mg/m2,分2~3次服用。2.抗心律失常。成人:1~3mg,一次服或分2~3次服用,或第一日1~15mg/kg,第2~4日7.5~1mg/kg,維持量2~6mg/kg。小兒:開始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過3mg,維持量4~8mg/kg,或按體表面積25mg/m2,分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人:開始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周內(nèi),增加到患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達8μ;g/ml。一般每日1~3mg。

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

禁用、對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。

藥理作用

本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發(fā)生率高,應加強口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達3μg/ml可能引起惡心,嘔吐甚至胃炎,飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應與劑量相關,常見眩暈、頭痛,嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調(diào)、語言不清和意識模糊,調(diào)整劑量或停藥可消失;較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。2.有酶誘導作用,可對某些診斷產(chǎn)生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高;3.用藥期間需檢查血象,肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度,防止毒性反應;其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4.下列情況應慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴重感染的危險性;心血管病(尤其老人);糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄;甲狀腺功能異常者。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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