左乙拉西坦片

弗瑞林(鹽酸氟桂利嗪膠囊)

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。化學名：(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。

浙江京新藥業股份有限公司

天津金耀藥業有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H12020703

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。2.特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。4.偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期，氟桂利嗪每日5～10mg。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

1.中樞神經系統的不良反應有：(1)嗜睡和疲憊感為最常見。(2)長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。(3)椎體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。(4)少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3.其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。