左乙拉西坦片

悅敏興(甲鈷胺膠囊)

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成分為甲鈷胺。其化學名稱為:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。

浙江京新藥業股份有限公司

涿州東樂制藥有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H20060253

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

周圍神經病變。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

周圍神經病變。

1.過敏偶有皮疹發生（發生率﹤0.1%），出現后請停止用藥。2.其它偶有（發生率0.1%～5%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。