拉莫三嗪片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：拉莫三嗪片

批準文號：國藥準字H20050596

生產企業：三金集團湖南三金制藥有限責任公司?

功能主治：癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	拉莫三嗪片	復方吡拉西坦腦蛋白水解物片
主要成分	本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學名稱：3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09	本品為復方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg，維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。
生產企業	三金集團湖南三金制藥有限責任公司?	遼源譽隆亞東藥業有限責任公司
批準文號	國藥準字H20050596	國藥準字H22024107
說明
作用與功效	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。	?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。
用法用量	服用方法：本品應用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持，需監測病人體重，在體...	口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫囑。
副作用	?1.在雙盲、附加臨床試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）。盡管停藥后大部分病人可以恢復，但一些患者經歷了不可逆性斑痕，曾出現與死亡相關的罕見病例。 ?3.嚴重皮疹的報告，如成人及12歲以上兒童的發生率約為1：1000。12歲以下兒童出現的危險高于成人。有研究表明，12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1：300至1：100。 ?4.兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染。在本品治療的前8周，如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。 ?5.也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別。罕見彌漫性血管內凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明顯，注意過敏反應的早期表現（如	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：?妊娠期：孕婦使用拉莫三嗪的資料不足，還不能評價其安全性。因此孕婦不應使用拉莫三嗪，在必須使用時，要充分的權衡利弊。 ?哺乳期：哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進入乳汁，其濃度通常可達到血漿濃度的40～60%。在少數已知是用母乳喂養的嬰兒中，拉莫三嗪的血漿濃度達到可以出現藥理作用的水平。哺乳喂養的潛在益處應超過嬰兒出現潛在不良反應的危險。兒童用藥：因為對2-12歲兒童進行的相應的研究所獲得的數據尚不充分，故無法推薦對于十二歲以下兒童進行單藥治療的劑量。老年用藥	孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。	?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。
藥理作用	詳見說明書。	1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物，能以多種方式作用于中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝，激活腺苷酸環化酶和催化其他激素系統，提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環化衍生物，具有對抗物理因素、化學因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內ADP轉化為ATP，使腦內代謝能量供應狀況改善，促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內血液中的脂質和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動脈粥樣硬化，增強脂質和和脂肪酸在細胞內的轉換率。能增加細胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進細胞代謝的作用。　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進氧化過程，改善中樞神經系統的功能。維生素E抗氧化，可結合飲食中的硒，防止膜及其它細胞結構的多價不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護紅細胞免
注意事項	曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DIC)和多	當藥品性狀發生改變時，禁止使用。