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拉莫三嗪片
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拉莫三嗪片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:拉莫三嗪片

批準文號:國藥準字H20050596

生產企業: 三金集團湖南三金制藥有限責任公司?

功能主治:癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片
主要成分

本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料:乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學名稱:3,5-二氨基-6-(2, 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09

本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學名稱為:11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

生產企業

三金集團湖南三金制藥有限責任公司?

蘇州第壹制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050596

國藥準字H20030742

說明
作用與功效

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

用法用量

服用方法:本品應用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持,需監測病人體重,在體...

每日兩次給藥,飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日),10...

副作用

?1.在雙盲、附加臨床試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)。盡管停藥后大部分病人可以恢復,但一些患者經歷了不可逆性斑痕,曾出現與死亡相關的罕見病例。 ?3.嚴重皮疹的報告,如成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童出現的危險高于成人。有研究表明,12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300至1:100。 ?4.兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染。在本品治療的前8周,如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。 ?5.也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別。罕見彌漫性血管內凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應的早期表現(如

頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛,無癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應少見。偶可引起興奮與失眠。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?妊娠期:孕婦使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評價其安全性。因此孕婦不應使用拉莫三嗪,在必須使用時,要充分的權衡利弊。 ?哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進入乳汁,其濃度通常可達到血漿濃度的40~60%。在少數已知是用母乳喂養的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達到可以出現藥理作用的水平。哺乳喂養的潛在益處應超過嬰兒出現潛在不良反應的危險。 兒童用藥:因為對2-12歲兒童進行的相應的研究所獲得的數據尚不充分,故無法推薦對于十二歲以下兒童進行單藥治療的劑量。 老年用藥

成分

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發作 2.復雜部分性發作 3.繼發性全身強直-陣攣性發作 4.原發性全身強直-陣攣性發作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

曾有皮膚不良反應的報告,一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100(參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外,發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系:-拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。-同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別;罕見彌漫性血管內凝血(DIC)和多

1.由于本品經肝臟代謝,因此,肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應注意劑量的選擇,并監測肝功能情況。2.本品應慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。 富馬酸喹硫平可能會導致直立性低血壓,尤其是在最初的加藥期:在老年患者中上述現象較年輕患者多見。如在劑量遞增過程中出現低血壓,應返回至前一較低的劑量。在臨床試驗中,使用本品不伴發持久性Q-Tc間期延長,但與其它抗精神病藥物一樣,如果將本品與其它己知會延長Q-Tc間期的藥物合用時應當謹慎,尤其是用于老年人時。3.與其它抗精神病藥物一樣,當本品用于治療有抽搐病史的患者時應慎用。4.抗精神病藥物治療會伴發神經阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現包括高熱、精神狀態改變、肌肉強直、植物神經功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭,若使用本品治療的過程中出現此種情況,應停用本品并給予適當的治療。5.與其它抗精神病藥物一樣,長期服用本品治療也有導致遲發性運動障礙的可能性,如果出現遲發性運動障礙的體征和癥狀,應考慮減少本品劑量或停用。6.在接受長期富馬酸喹硫平治療的患者中,發現有晶體的變化,但其與使用本品的因果關系

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