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拉莫三嗪片
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拉莫三嗪片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:拉莫三嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050596

生產(chǎn)企業(yè): 三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司?

功能主治:癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
胃得安片
胃得安片
主要成分

本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料:乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學(xué)名稱:3,5-二氨基-6-(2, 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09

白術(shù)、蒼術(shù)、神曲、澤瀉、海螵蛸、草豆蔻、萊菔子、陳皮(制)、瓜蔞、檳榔、甘草、馬蘭草、綠衣枳實(shí)、麥芽、姜半夏、茯苓、黃柏、山姜子、黃芩、干姜、香附(制)、厚補(bǔ)、木香、紫河車。

生產(chǎn)企業(yè)

三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司?

金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050596

國(guó)藥準(zhǔn)字Z35020584

說明
作用與功效

癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

和胃止痛。用于胃痛、胃酸偏多者。

用法用量

服用方法:本品應(yīng)用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持,需監(jiān)測(cè)病人體重,在體...

口服:片劑:每次5片,每日3-4次。

副作用

?1.在雙盲、附加臨床試驗(yàn)中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)。盡管停藥后大部分病人可以恢復(fù),但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕,曾出現(xiàn)與死亡相關(guān)的罕見病例。 ?3.嚴(yán)重皮疹的報(bào)告,如成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童出現(xiàn)的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明,12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300至1:100。 ?4.兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染。在本品治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。 ?5.也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別。罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(如

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?妊娠期:孕婦使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評(píng)價(jià)其安全性。因此孕婦不應(yīng)使用拉莫三嗪,在必須使用時(shí),要充分的權(quán)衡利弊。 ?哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進(jìn)入乳汁,其濃度通常可達(dá)到血漿濃度的40~60%。在少數(shù)已知是用母乳喂養(yǎng)的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達(dá)到可以出現(xiàn)藥理作用的水平。哺乳喂養(yǎng)的潛在益處應(yīng)超過嬰兒出現(xiàn)潛在不良反應(yīng)的危險(xiǎn)。 兒童用藥:因?yàn)閷?duì)2-12歲兒童進(jìn)行的相應(yīng)的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分,故無法推薦對(duì)于十二歲以下兒童進(jìn)行單藥治療的劑量。 老年用藥

成分

癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

和胃止痛。用于胃痛、胃酸偏多者。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

曾有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告,一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴(yán)重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100(參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系:-拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。-同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多

1.孕婦慎用。 2.忌食辛辣食物。 3.不適用于劇烈胃痛、嘔吐、黑便者。 4.急癥胃痛及潰瘍病活動(dòng)期胃痛應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.按照用法用量服用,小兒及年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥三天后癥狀未改善,應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 8.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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