拉莫三嗪片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：拉莫三嗪片

批準文號：國藥準字H20050596

生產(chǎn)企業(yè)：三金集團湖南三金制藥有限責任公司?

功能主治：癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	拉莫三嗪片	聚乙二醇4000散
主要成分	本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學名稱：3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09	本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。
生產(chǎn)企業(yè)	三金集團湖南三金制藥有限責任公司?	湖南華納大藥廠股份有限公司
批準文號	國藥準字H20050596	國藥準字H20052078
說明
作用與功效	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。	緩解成人便秘的癥狀。
用法用量	服用方法：本品應(yīng)用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持，需監(jiān)測病人體重，在體...	口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。
副作用	?1.在雙盲、附加臨床試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報告出現(xiàn)罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）。盡管停藥后大部分病人可以恢復，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕，曾出現(xiàn)與死亡相關(guān)的罕見病例。 ?3.嚴重皮疹的報告，如成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1：1000。12歲以下兒童出現(xiàn)的危險高于成人。有研究表明，12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1：300至1：100。 ?4.兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染。在本品治療的前8周，如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。 ?5.也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴重程度有很大區(qū)別。罕見彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）和多器官衰竭。即使皮疹不明顯，注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)（如	1、當大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：?妊娠期：孕婦使用拉莫三嗪的資料不足，還不能評價其安全性。因此孕婦不應(yīng)使用拉莫三嗪，在必須使用時，要充分的權(quán)衡利弊。 ?哺乳期：哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進入乳汁，其濃度通常可達到血漿濃度的40～60%。在少數(shù)已知是用母乳喂養(yǎng)的嬰兒中，拉莫三嗪的血漿濃度達到可以出現(xiàn)藥理作用的水平。哺乳喂養(yǎng)的潛在益處應(yīng)超過嬰兒出現(xiàn)潛在不良反應(yīng)的危險。兒童用藥：因為對2-12歲兒童進行的相應(yīng)的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分，故無法推薦對于十二歲以下兒童進行單藥治療的劑量。老年用藥	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。兒童用藥：尚無安全性研究報道。老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。
成分	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法： ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。	緩解成人便秘的癥狀。
藥理作用	詳見說明書。	藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。
注意事項	曾有皮膚不良反應(yīng)的報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應(yīng)])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估，并立即停用拉莫三嗪，除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀，包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴重程度有很大區(qū)別；罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多	1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質(zhì)。