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拉莫三嗪片
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拉莫三嗪片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:拉莫三嗪片

批準文號:國藥準字H20050596

生產(chǎn)企業(yè): 三金集團湖南三金制藥有限責任公司?

功能主治:癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000散
主要成分

本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料:乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學名稱:3,5-二氨基-6-(2, 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09

本品活性成份為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

生產(chǎn)企業(yè)

三金集團湖南三金制藥有限責任公司?

湖南華納大藥廠股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050596

國藥準字H20052078

說明
作用與功效

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

緩解成人便秘的癥狀。

用法用量

服用方法:本品應(yīng)用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持,需監(jiān)測病人體重,在體...

口服,將袋內(nèi)散劑溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1—2次。

副作用

?1.在雙盲、附加臨床試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報告出現(xiàn)罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)。盡管停藥后大部分病人可以恢復,但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕,曾出現(xiàn)與死亡相關(guān)的罕見病例。 ?3.嚴重皮疹的報告,如成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童出現(xiàn)的危險高于成人。有研究表明,12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300至1:100。 ?4.兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染。在本品治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。 ?5.也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴重程度有很大區(qū)別。罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(如

1、當大劑量服用時,有出現(xiàn)腹瀉的可能,停藥后24-48小時內(nèi)即可消失,隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者,有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹和水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?妊娠期:孕婦使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評價其安全性。因此孕婦不應(yīng)使用拉莫三嗪,在必須使用時,要充分的權(quán)衡利弊。 ?哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進入乳汁,其濃度通常可達到血漿濃度的40~60%。在少數(shù)已知是用母乳喂養(yǎng)的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達到可以出現(xiàn)藥理作用的水平。哺乳喂養(yǎng)的潛在益處應(yīng)超過嬰兒出現(xiàn)潛在不良反應(yīng)的危險。 兒童用藥:因為對2-12歲兒童進行的相應(yīng)的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分,故無法推薦對于十二歲以下兒童進行單藥治療的劑量。 老年用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學倫理學方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫(yī)生指導下使用本品。哺乳期婦女:口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收,沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥:尚無安全性研究報道。 老年用藥:尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

成分

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

緩解成人便秘的癥狀。

藥理作用

詳見說明書。

藥理作用;大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物,通過氫鍵固定水分子,使水分保留在結(jié)腸內(nèi),增加糞便含水量并軟化糞便,恢復糞便體積和重量至正常,促進排便的最終完成,從而改善便秘癥狀。 毒理研究:未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

注意事項

曾有皮膚不良反應(yīng)的報告,一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應(yīng)])。嚴重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100(參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系:-拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。-同時應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴重程度有很大區(qū)別;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有過敏性反應(yīng)(皮疹,蕁麻疹,水腫),特例報導有過敏性休克。因而,對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議,否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變(如旅游)有關(guān),本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果),多飲水和果汁,加強身體鍛煉(如步行等體育活動),加強排便反射訓練,有時可在食物中添加麩質(zhì)。

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