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拉莫三嗪片
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拉莫三嗪片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:拉莫三嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20050596

生產(chǎn)企業(yè): 三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司?

功能主治:癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄@類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
拉莫三嗪片
拉莫三嗪片
胸腺蛋白口服溶液
胸腺蛋白口服溶液
主要成分

本品活性成份為拉莫三嗪。全部輔料:乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮。 ?化學(xué)名稱:3,5-二氨基-6-(2, 3-二氯苯基)-as-三吖嗪 ?分子式 C9H7N5Cl2 ?分子量 256.09

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。

生產(chǎn)企業(yè)

三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司?

修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20050596

國藥準(zhǔn)字H20050662

說明
作用與功效

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄@類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

本品可用于胃潰瘍患者的治療,也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

用法用量

服用方法:本品應(yīng)用少量水整片吞服。 ?為保證治療劑量的維持,需監(jiān)測病人體重,在體...

口服。一次30mg(1瓶),一日2次(早晚餐后2~3小時(shí)服用),30日為一個(gè)療程...

副作用

?1.在雙盲、附加臨床試驗(yàn)中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。 ?2.曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)。盡管停藥后大部分病人可以恢復(fù),但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕,曾出現(xiàn)與死亡相關(guān)的罕見病例。 ?3.嚴(yán)重皮疹的報(bào)告,如成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童出現(xiàn)的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明,12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300至1:100。 ?4.兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染。在本品治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。 ?5.也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別。罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應(yīng)的早期表現(xiàn)(如

偶爾口干、乏力、頭暈。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?妊娠期:孕婦使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評價(jià)其安全性。因此孕婦不應(yīng)使用拉莫三嗪,在必須使用時(shí),要充分的權(quán)衡利弊。 ?哺乳期:哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進(jìn)入乳汁,其濃度通常可達(dá)到血漿濃度的40~60%。在少數(shù)已知是用母乳喂養(yǎng)的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達(dá)到可以出現(xiàn)藥理作用的水平。哺乳喂養(yǎng)的潛在益處應(yīng)超過嬰兒出現(xiàn)潛在不良反應(yīng)的危險(xiǎn)。 兒童用藥:因?yàn)閷?-12歲兒童進(jìn)行的相應(yīng)的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分,故無法推薦對于十二歲以下兒童進(jìn)行單藥治療的劑量。 老年用藥

兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

癲癇:對12歲以上兒童及成人的單藥治療: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄@類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 ?2歲以上兒童及成人的添加療法: ?1.簡單部分性發(fā)作 2.復(fù)雜部分性發(fā)作 3.繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作 ?本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

本品可用于胃潰瘍患者的治療,也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

藥理作用

詳見說明書。

1.藥理學(xué):體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)證明本品對內(nèi)皮及成纖維細(xì)胞有促增殖作用;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明,本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用,其特點(diǎn)是通過增強(qiáng)胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細(xì)胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機(jī)制,達(dá)到保護(hù)和營養(yǎng)胃粘膜、促進(jìn)其損傷修復(fù)的作用。 2.毒理學(xué):本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg),經(jīng)口長期毒性試驗(yàn),各項(xiàng)觀察指標(biāo)未見明顯異常。

注意事項(xiàng)

曾有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告,一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是,曾罕見嚴(yán)重的、危及生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征,在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300~1:100(參見[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染;在本品治療的前8周,如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外,發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系:-拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。-同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關(guān)。也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別;罕見彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)和多

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀,則禁止使用。

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