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維生素B6片
維生素B6片

維生素B6片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:維生素B6片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H22021257

生產(chǎn)企業(yè): 吉林華康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
維生素B6片
維生素B6片
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品每片含維生素B610毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂、二氧化硅’。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林華康藥業(yè)股份有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H22021257

國藥準(zhǔn)字H20203166

說明
作用與功效

用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。成人,一日1-2片;兒童,一日0.5~1片,連用3周。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。其余詳見說明書。

副作用

尚不明確。

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性,但長期、過量應(yīng)用本品可致嚴(yán)重的周圍神經(jīng)炎、出現(xiàn)神經(jīng)感覺異常、步態(tài)不穩(wěn)、手足麻木。

注意事項

1.不宜應(yīng)用大劑量維生素B6用以治療未經(jīng)證實有效的疾病。2.對診斷的干擾:尿膽元試驗呈假陽性。3.必須按推薦劑量服用,不可超量服用,用藥3周后應(yīng)停藥。4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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