素米(米索前列醇陰道片)

美沙拉秦緩釋顆粒

米索前列醇

本品主要成份:美沙拉秦。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

上海愛的發(fā)制藥有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H20143164

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作 ；防止復(fù)發(fā)。用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人，預(yù)防急性發(fā)作。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時，應(yīng)嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應(yīng)重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專業(yè)人士進行操作。

口服；袋內(nèi)容物應(yīng)吞服，不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服： 潰瘍性結(jié)腸炎： 急...

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

少見。治療開始時可能會出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀，必須停藥： 1.急性胰腺炎、白細胞減少癥，但上述癥狀極為罕見，停藥后預(yù)后良好。 2.極個別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：尚未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作 ；防止復(fù)發(fā)。用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人，預(yù)防急性發(fā)作。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

詳見說明書。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

詳見說明書。