素米(米索前列醇陰道片)

復方硫酸軟骨素滴眼液

米索前列醇

本品為復方制劑,其主要成份為每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H20040653

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

眼疲勞、眼干燥癥。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫(yī)囑，本品應由專業(yè)人士進行操作。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

偶有輕微刺激感。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

眼疲勞、眼干燥癥。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

本品所含硫酸軟骨素是生物體內結締組織基質的成分之一，作用機制可能與抑制磷酸二酯酶活性、增加環(huán)磷腺苷含量和活化脂解酶有關，可促進末梢循環(huán)，具有調節(jié)細胞生長的作用。維生素E參與自由基的清除，具有抗氧化作用，并可使末梢血管擴張，改善局部血液循環(huán)，促進炎癥病變組織恢復。維生素B6參與氨基酸及脂肪代謝，有助于消除眼疲勞和增強角膜及視網(wǎng)膜細胞的活動。尿囊素通過增加皮膚角質細胞黏合質的吸濕能力，同時直接作用于角質蛋白分子，促使其結合水的能力增加，吸收更多的水分，有助于上皮組織的修復和創(chuàng)面的愈合。牛磺酸具有緩解睫狀肌痙攣的作用。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應應立即就醫(yī)；7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

1.孕婦、哺乳期婦女、兒童及老年人應在醫(yī)師指導下使用。