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素米(米索前列醇陰道片)
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準文號:國藥準字H20203249

生產企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
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乳塊消片
乳塊消片
主要成分

米索前列醇

橘葉、丹參、皂角刺、王不留行、川楝子、地龍。

生產企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

江西博士達藥業(yè)有限責任公司

批準文號

國藥準字H20203249

國藥準字Z20013084

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用于肝氣郁結,氣滯血瘀,乳腺增生,乳房脹痛。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時間和強度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時,通常為4小時或6小時,或遵醫(yī)囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時,應嚴密觀察,仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項】)。 用法用量謹遵醫(yī)囑,本品應由專業(yè)人士進行操作。

口服。一次4-6片,一日3次。

副作用

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

尚不明確。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用于肝氣郁結,氣滯血瘀,乳腺增生,乳房脹痛。

藥理作用

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中(參見【臨床試驗】),評價了本品(試驗組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

注意事項

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應應立即就醫(yī);7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

1.孕婦及月經期婦女慎用;2.脾胃虛寒者慎用;3.忌食辛辣刺激性食物;4.如出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等不適癥狀,應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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