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素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)

素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
復(fù)方甲硝唑陰道栓
復(fù)方甲硝唑陰道栓
主要成分

米索前列醇

本品為復(fù)方制劑,其組分為:甲硝唑,四環(huán)素,制霉菌素。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

藥都制藥集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024553

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于治療滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎和老年性陰道炎、非特異性陰道炎及支原體感染、淋病雙球菌感染等病癥。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時(shí),通常為4小時(shí)或6小時(shí),或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次(累計(jì)最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察,仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項(xiàng)】)。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑,本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

陰道給藥。清洗外陰后,將本品送入陰道深部。一次3g,每晚1次,7日為一療程。

副作用

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

局部不良反應(yīng)少見。因本品可自粘膜吸收,長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng): 1 可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2 其他常見的不良反應(yīng)有: (1) 胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2) 可逆性粒細(xì)胞減少。 (3) 過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4) 中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 (5) 其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于治療滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎和老年性陰道炎、非特異性陰道炎及支原體感染、淋病雙球菌感染等病癥。

藥理作用

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中(參見【臨床試驗(yàn)】),評(píng)價(jià)了本品(試驗(yàn)組)與安慰劑(對(duì)照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無(wú)顯著差異,P>0.05。詳見說(shuō)明書

注意事項(xiàng)

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī);7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1 使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。2 肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。3 治療陰道滴蟲病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。4 用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。5 念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會(huì)加重,需同時(shí)給予抗真菌治療。6 避免本品接觸眼睛。7 本品不宜長(zhǎng)期反復(fù)使用。

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