素米(米索前列醇陰道片)

阿昔替尼片

米索前列醇

阿昔替

廣州朗圣藥業有限公司

Pfizer Manufacturing Deutschla

國藥準字H20203249

H20150221

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

(1)開始劑量為5 mg口服每天2次。可根據個體安全性和耐受性調整劑量。(2)約...

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

最常見(≥20%)不良反應是腹瀉，高血壓，疲乏，食欲減低，惡心，發音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.高血壓患者需密切監測血壓；2.避免長時間暴露于強光下；3.定期檢查肝功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。