素米(米索前列醇陰道片)

葡萄糖酸鈣口服溶液

米索前列醇

本品每毫升含主要成份葡萄糖酸鈣100毫克(相當于鈣9毫克)，輔料為乳酸鈣、甜菊素、香精和純水。

廣州朗圣藥業有限公司

湖北紐蘭藥業有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H20056710

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質疏松，手足抽搐癥，骨發育不全，佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服，一次10~20ml，一日3次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

可能導致輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或便秘。過量攝入可能引起高鈣血癥，表現為尿頻、口渴、多尿等癥狀。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質疏松，手足抽搐癥，骨發育不全，佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1. 嚴格按照說明書或醫囑使用；2. 過敏體質者慎用；3. 腎功能不全者慎用；4. 避免與含鋁藥物同時服用；5. 服用后如出現不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。