素米(米索前列醇陰道片)

維生素EC顆粒

米索前列醇

本品每袋含維生素E100毫克、維生素C200毫克。輔料為白砂糖、淀粉、枸櫞酸、檸檬酸。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

赤峰維康生化制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

國(guó)藥準(zhǔn)字H15021425

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于預(yù)防和治療維生素E和維生素C缺乏引起的疾病。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時(shí)，通常為4小時(shí)或6小時(shí)，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次（累計(jì)最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察，仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行操作。

口服。成人一次1包，一日1次。用水沖服或嚼服。

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

1.長(zhǎng)期過(guò)量服用可引起惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、視力模糊、皮膚皸裂、唇炎、咽炎、腹瀉、乳腺腫大以及乏力、血小板聚集及血栓形成。 2.長(zhǎng)期大量服用可引起停藥后壞血病，偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于預(yù)防和治療維生素E和維生素C缺乏引起的疾病。

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】），評(píng)價(jià)了本品（試驗(yàn)組）與安慰劑（對(duì)照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無(wú)顯著差異，P＞0.05。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

維生素C參與體內(nèi)抗體、膠原形成和組織修補(bǔ)以及碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝，保持血管完整性，增加機(jī)體的抵抗力；維生素E亦參與體內(nèi)一些代謝反應(yīng)，能對(duì)抗自由基的過(guò)氧化作用，保護(hù)皮膚及增加卵巢功能，防止習(xí)慣性流產(chǎn)等作用，維生素E、維生素C合用可發(fā)揮抗氧化作用。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 3.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 4.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。