素米(米索前列醇陰道片)

復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液

米索前列醇

本品為復方制劑，每10毫升含磺胺甲惡唑鈉400毫克，氨基己酸200毫克、甘草酸二鉀10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克。

廣州朗圣藥業有限公司

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H10980245

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

主要用于敏感菌所引起的細菌性結膜炎、瞼腺炎（麥粒腫）及細菌性眼瞼炎。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

偶見眼睛刺激或過敏反應。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

主要用于敏感菌所引起的細菌性結膜炎、瞼腺炎（麥粒腫）及細菌性眼瞼炎。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

本品中磺胺甲惡唑鈉為廣譜抗菌藥；氨基己酸具有抗炎、抗過敏作用；甘草酸二鉀具有類皮質激素作用，可抗炎癥和抗過敏；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可緩解過敏反應癥狀。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.本品僅限眼用，切勿內服。 　　2.滴眼時，瓶口勿接觸手和眼睛，避免污染。 　　3.使用后應將瓶蓋擰緊以免污染藥品。 　　4.本品不宜長期連續使用，若連續使用3～4日后癥狀未見改善，應停藥并咨詢醫師。 　　5.使用過程中，如出現充血、眼癢、疼痛等癥狀時，應停藥就醫。 　　6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 　　7.本品性狀發生改變時禁止使用。 　　8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　9.兒童必須在成人監護下使用。 　　10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。