素米(米索前列醇陰道片)

羧甲基纖維素鈉滴眼液

米索前列醇

每毫升含羧甲基纖維鈉5mg；輔料為氧化氯化鈣，氧化鎂，氯化鉀，純水，氯化鈉及乳酸鈉?？珊{節pH值所用的鹽酸和/或氫氧化鈉。

廣州朗圣藥業有限公司

Allergan Pharmaceuticals Irela

國藥準字H20203249

注冊證號H20140945

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于緩解眼部干燥或因暴露于陽光或風沙所引起的眼部灼燒、刺激等不適感，也是防止進一步刺激的保護劑。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

滴1-2滴于患眼。用后即棄。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

尚不明確。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于緩解眼部干燥或因暴露于陽光或風沙所引起的眼部灼燒、刺激等不適感，也是防止進一步刺激的保護劑。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

本品為一種人工淚液，能潤濕眼部，并在一定時間內保持眼部的水分。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.本品只可外用。 2.為防止污染，勿將瓶嘴觸及任何物體表面。不可重復使用，用后即棄。 3.瓶嘴不得接觸眼睛。 4.如果應用時感覺眼痛、視力改變、眼睛持續充血或刺激感、癥狀加重或癥狀持續72小時以上，則應停止用藥并咨詢醫生。 5.孕婦、哺乳期婦女、老年人和兒童應在醫師指導下使用。 6.包裝完好的滴眼液方可使用。 7.配戴隱型眼鏡時請勿使用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。