素米(米索前列醇陰道片)

復方土槿皮酊

米索前列醇

土槿皮、苯甲酸、水楊酸。輔料為：乙醇。

廣州朗圣藥業有限公司

廣東恒健制藥有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字Z44023251

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

殺菌，止癢。適用于趾癢、皮膚滋癢、一般癬疾。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

外用，涂患處，一日1～2次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

尚不明確。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

殺菌，止癢。適用于趾癢、皮膚滋癢、一般癬疾。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.本品為外用藥，禁止內服。 2.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。 3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。本品避免與鐵器接觸。 4.哺乳期婦女慎用。因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應范圍。 5.本品不適用于糜爛型腳濕氣及伴有繼發感染（化膿）者。 6.涂藥部位如有燒灼感，瘙癢加重或紅腫，應停止使用，洗凈，必要時向醫師咨詢。 7.本品對皮膚有一定刺激性，用于股癬時特應注意，不宜使藥液接觸到陰囊、外陰等皮膚細薄處，較長時間使用可使皮膚剝脫。 8.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診 。 9.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。