素米(米索前列醇陰道片)

阿奇霉素干混懸劑

米索前列醇

成 分： 阿奇霉素

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

山東綠因藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203249

國藥準(zhǔn)字H20059971

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

敏感細(xì)菌所引起的感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時間和強(qiáng)度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計(jì)最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時，應(yīng)嚴(yán)密觀察，仔細(xì)評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應(yīng)重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項(xiàng)】）。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻。可與食物同時服用。以阿奇霉素干混懸劑治...

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

敏感細(xì)菌所引起的感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳。

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中（參見【臨床試驗(yàn)】），評價了本品（試驗(yàn)組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1. 與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時間的觀察和治療。