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素米(米索前列醇陰道片)
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
國(guó)公酒
國(guó)公酒
主要成分

米索前列醇

當(dāng)歸 羌活 懷牛膝(去頭) 防風(fēng)獨(dú)活 牡丹皮 廣藿香 檳榔麥冬 陳皮 五加皮 厚樸(姜炙) 紅花 天南星(礬水炙) 枸杞子 白芷 白芍 紫草 白術(shù)(麩炒) 川芎 木瓜 梔子蒼術(shù)(炒) 枳殼(去心麩炒)等。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020459

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

散風(fēng)祛濕,舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕邪所致的痹病,癥見(jiàn)關(guān)節(jié)疼痛,沉重,伸屈不利,手足麻木,腰腿疼痛。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時(shí),通常為4小時(shí)或6小時(shí),或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次(累計(jì)最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察,仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑,本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

口服,一次10ml,一日2 次。

副作用

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

個(gè)別服用后可能會(huì)出現(xiàn)面部潮紅,頭暈癥狀。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

散風(fēng)祛濕,舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕邪所致的痹病,癥見(jiàn)關(guān)節(jié)疼痛,沉重,伸屈不利,手足麻木,腰腿疼痛。

藥理作用

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】),評(píng)價(jià)了本品(試驗(yàn)組)與安慰劑(對(duì)照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無(wú)顯著差異,P>0.05。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

注意事項(xiàng)

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī);7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1.忌生冷食物,避風(fēng)寒。

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