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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準文號:國藥準字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片
復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片
主要成分

米索前列醇

本品為復(fù)方制劑,其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g,腦蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg,、維生素B1 0.5mg、維生素B2 0.5mg、維生素B6 0.25mg,維生素E 2mg。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20203249

國藥準字H21023095

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,病毒性腦膜炎,化濃性腦膜炎,精神病。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時間和強度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時,通常為4小時或6小時,或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應(yīng)當臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時,應(yīng)嚴密觀察,仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應(yīng)重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項】)。 用法用量謹遵醫(yī)囑,本品應(yīng)由專業(yè)人士進行操作。

口服,一日3次,成人每次3片,兒童酌減或遵醫(yī)囑。

副作用

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。老年用藥:尚不明確。請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,病毒性腦膜炎,化濃性腦膜炎,精神病。

藥理作用

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中(參見【臨床試驗】),評價了本品(試驗組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

注意事項

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī);7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間避免飲酒;5. 定期檢查肝腎功能。

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