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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

生產(chǎn)企業(yè): 廣州朗圣藥業(yè)有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
妥布霉素地塞米松滴眼液
妥布霉素地塞米松滴眼液
主要成分

米索前列醇

主要成分為妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073641

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于各種急慢性結(jié)膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學(xué)灼傷 ;各種眼部手術(shù)前及術(shù)后預(yù)防和治療感染及炎癥反應(yīng)。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況(頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時(shí),通常為4小時(shí)或6小時(shí),或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次(累計(jì)最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察,仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑,本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

1.每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。在最初l-2天劑量可增加至每2小...

副作用

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的副作用既可來(lái)自激索成分,也可來(lái)自抗菌藥成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒(méi)有準(zhǔn)確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現(xiàn)與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:局部的眼毒性和過(guò)敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢、水腫、結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它副作用尚未報(bào)道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測(cè)血清中藥物的濃度。

禁忌

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開(kāi)始)時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn),其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

用于各種急慢性結(jié)膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學(xué)灼傷 ;各種眼部手術(shù)前及術(shù)后預(yù)防和治療感染及炎癥反應(yīng)。

藥理作用

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】),評(píng)價(jià)了本品(試驗(yàn)組)與安慰劑(對(duì)照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無(wú)顯著差異,P>0.05。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

注意事項(xiàng)

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī);7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1.不能用于眼部注射。一些患者可能對(duì)局部使用的氨基糖苷類藥物過(guò)敏,如果發(fā)生過(guò)敏則應(yīng)停藥。

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