素米(米索前列醇陰道片)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：素米(米索前列醇陰道片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

功能主治：本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	素米(米索前列醇陰道片)	鹽酸西替利嗪滴劑
主要成分	米索前列醇	鹽酸西替利嗪，加有適當(dāng)輔料制成的溶液劑。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州朗圣藥業(yè)有限公司	AESICA PHARMACEUTICALS S.r.l.
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249	H20160179
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。	用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎，由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
用法用量	外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時(shí)，通常為4小時(shí)或6小時(shí)，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次（累計(jì)最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察，仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行操作。	口服。成人或6歲以上兒童，每次1ml，一天一次。或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為...
副作用	米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。	常見(jiàn)副作用包括嗜睡、頭痛、口干、惡心和疲勞。
禁忌
成分	本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。	用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎，由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
藥理作用	在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】），評(píng)價(jià)了本品（試驗(yàn)組）與安慰劑（對(duì)照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無(wú)顯著差異，P＞0.05。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
注意事項(xiàng)	1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。	常見(jiàn)副作用包括嗜睡、頭痛、口干、惡心和疲勞。