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素米(米索前列醇陰道片)
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素米(米索前列醇陰道片)

處方藥 非醫保

通用名稱:素米(米索前列醇陰道片)

批準文號:國藥準字H20203249

生產企業: 廣州朗圣藥業有限公司

功能主治:本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
素米(米索前列醇陰道片)
素米(米索前列醇陰道片)
美沙拉嗪腸溶片
美沙拉嗪腸溶片
主要成分

米索前列醇

本品主要成份為美沙拉嗪。

生產企業

廣州朗圣藥業有限公司

葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203249

國藥準字H19980148

說明
作用與功效

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

潰瘍性結腸炎、節段性回腸炎(克羅恩病)。

用法用量

外陰消毒后,將1片本品放置陰道后穹窿處,給藥后密切監測胎心和宮縮情況(頻率、持續時間和強度)以及子宮頸成熟情況,每次給藥間隔不得小于4小時,通常為4小時或6小時,或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次(累計最大用量為3片,即75μg);每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時,應嚴密觀察,仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素,必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素(見【注意事項】)。 用法用量謹遵醫囑,本品應由專業人士進行操作。

成人: 潰瘍性結腸炎:(急性發作)每日4次,每次1g(4片),或遵醫囑。(維持治...

副作用

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用的研究數據不多。懷孕及哺乳的病人,慎用本品。 兒童用藥:兩歲以下兒童不宜使用本品,兩歲以上兒童:20-30mg/kg。或遵醫囑。 老年用藥:高齡患者用本品應酌減。

成分

本品適用于妊娠足月(從妊娠第37周開始)時促宮頸成熟和引產,其宮頸Bishop評分小于或等于6分,單胎頭先露,有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

潰瘍性結腸炎、節段性回腸炎(克羅恩病)。

藥理作用

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中(參見【臨床試驗】),評價了本品(試驗組)與安慰劑(對照組)用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%(16例17件,16/175),安慰劑為6%(3例3件,3/50),組間無顯著差異,P>0.05。詳見說明書

本品在包腸衣后于腸中崩解,大部分藥物可抵達結腸,作用于炎癥黏膜,抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質白三烯的形成,對腸壁炎癥有顯著的消炎作用,對發炎的腸壁結締組織效用尤佳。

注意事項

1. 孕婦禁用;2. 哺乳期婦女慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 心臟病患者慎用;5. 肝腎功能不全者慎用;6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫;7. 嚴格按醫囑使用。

1、腎、肝功能不全者慎用。兩歲以下兒童不宜使用。出現皮疹時應暫停使 用并盡快咨詢醫生。 2、最好整粒吞服,也可掰開或水沖服;但絕不可嚼碎或壓碎。若因故或遺 忘漏服一劑量時,應盡快補服或與下次劑量同時補服。

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