素米(米索前列醇陰道片)

平消片

米索前列醇

郁金 仙鶴草 五靈脂 白礬 硝石 干漆 枳殼 馬錢子粉

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

遼寧先臻制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21021130

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

活血化瘀，止痛散結(jié)，清熱解毒，扶正祛邪。對(duì)腫瘤具有一定的緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長(zhǎng)、提高人體免疫力、延長(zhǎng)患者生命的作用。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時(shí)，通常為4小時(shí)或6小時(shí)，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次（累計(jì)最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察，仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項(xiàng)】）。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

口服，一次4～8片，一日3次。

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、頭痛、皮疹等。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

活血化瘀，止痛散結(jié)，清熱解毒，扶正祛邪。對(duì)腫瘤具有一定的緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長(zhǎng)、提高人體免疫力、延長(zhǎng)患者生命的作用。

在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中（參見【臨床試驗(yàn)】），評(píng)價(jià)了本品（試驗(yàn)組）與安慰劑（對(duì)照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、頭痛、皮疹等。