素米(米索前列醇陰道片)

多維元素片(21)

米索前列醇

本品為復方制劑，每片含維生素A 2500IU、維生素D200IU、維生素E5MG、維生素B1 2.5MG、維生素B2 2.5MG、維生素B6 0.25MG、維生素B12 0.5UG、維生素C 25MG、煙酰胺7.5MG、泛酸鈣2.5MG、重酒石酸膽堿25MG、肌醇25MG、鐵5MG、碘50UG、銅0.5MG、錳0.5MG、鋅0.25MG、磷酸氫鈣279MG、鎂0.5MG、鉀5MG、L-賴氨酸鹽12.5MG。

廣州朗圣藥業有限公司

杭州賽諾菲民生健康藥業有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字H20003795

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服。成人一日2片，12歲以下兒童一日1片。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

推薦劑量服務，未見不良反應。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

維生素和礦物質均為維持機體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質，二者是構成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時可導致代謝障礙，而引致多種疾病。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.應按推薦劑量服用。