素米(米索前列醇陰道片)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：素米(米索前列醇陰道片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249

功能主治：本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	素米(米索前列醇陰道片)	金剛藤膠囊
主要成分	米索前列醇	金剛藤。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州朗圣藥業(yè)有限公司	湖北福人藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20203249	國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991031
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。	熱解毒、化濕消腫。用于濕熱下注所致的帶下量多、黃稠、經(jīng)期腹痛、慢性盆腔炎、附件炎或附件炎性包塊見(jiàn)上述證候者。
用法用量	外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測(cè)胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時(shí)間和強(qiáng)度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時(shí)，通常為4小時(shí)或6小時(shí)，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件。本品最多使用3次（累計(jì)最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察，仔細(xì)評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時(shí)以上。并應(yīng)重新評(píng)估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行操作。	口服。一次4粒，一日3次，2周為一療程或遵醫(yī)囑。
副作用	米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。	尚不明確。
禁忌
成分	本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開(kāi)始）時(shí)促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評(píng)分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無(wú)母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。	熱解毒、化濕消腫。用于濕熱下注所致的帶下量多、黃稠、經(jīng)期腹痛、慢性盆腔炎、附件炎或附件炎性包塊見(jiàn)上述證候者。
藥理作用	在本品一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)中（參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】），評(píng)價(jià)了本品（試驗(yàn)組）與安慰劑（對(duì)照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無(wú)顯著差異，P＞0.05。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
注意事項(xiàng)	1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。	1. 孕婦忌用；2. 月經(jīng)期忌用；3. 忌食生冷、辛辣、油膩食物；4. 糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；5. 伴有赤帶或陰道出血量多，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，或伴有劇烈疼痛者，應(yīng)去醫(yī)院就診；6. 服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。