素米(米索前列醇陰道片)

枸櫞酸鉍鉀片

米索前列醇

本品每片含枸櫞酸鉍鉀0.3克（相當于含鉍0.11克），輔料為淀粉、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

廣州朗圣藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20203249

國藥準字H10900084

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服。成人一次1片，一日4次，前3次于三餐前半小時服，第4次于晚餐后2小時服用；或一日2次，早晚各服2片。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

服藥期間口內可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停藥后即自行消失；偶見惡心、便秘。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

本品主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上， 阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。本品還具有降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促進 粘 膜釋放前列腺素，從而保護胃粘膜，另外，本品對幽門螺桿菌（Hp）具有殺滅作用，因而可促進胃炎的愈合。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1. 服用期間若出現黑便，為正常現象；2. 連續使用不得超過7天；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 嚴重腎病患者禁用；5. 過敏體質者慎用。