素米(米索前列醇陰道片)

婦科千金膠囊

米索前列醇

千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當歸、雞血藤。

廣州朗圣藥業有限公司

株洲千金藥業股份有限公司

國藥準字H20203249

國藥準字Z20020024

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

清熱除濕，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見帶下量多、色黃質稠，小腹疼痛　，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內膜炎、慢性宮頸炎見有上述證候者

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監測胎心和宮縮情況（頻率、持續時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現不規律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫囑，本品應由專業人士進行操作。

口服，一次2粒，一日3次，14天為一療程；溫開水送服。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發熱、頭痛、寒戰、陰道出血和感染。

尚不明確。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

清熱除濕，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見帶下量多、色黃質稠，小腹疼痛　，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內膜炎、慢性宮頸炎見有上述證候者

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

臨床前動物試驗結果提示：本品對巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足跖腫脹及大鼠棉球肉芽腫均有抑制作用；對異物致大鼠子宮炎癥有抑制作用；對醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性增高有抑制作用；提高失血性血虛模型小鼠的紅細胞、血紅蛋白水平；促進環磷酰胺致免疫功能低下小鼠血清溶血素抗體的生成及吞噬細胞的吞噬能力：對大腸桿菌感染小鼠有一定的保護作用。

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應應立即就醫；7. 嚴格按醫囑使用。

1.孕婦禁用；2.忌食辛辣、生冷、油膩食物；3.不宜與感冒藥同時服用；4.過敏體質者慎用；5.月經過多者不宜服用。