素米(米索前列醇陰道片)

康欣膠囊

米索前列醇

枸杞子、制何首烏、淫羊藿、女貞子、當(dāng)歸、菟絲子、黃芪、黃精(制)、丹參、山楂、酸棗仁、菊花、地骨皮。輔料為淀粉、糊精。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

福州屏山制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203249

國藥準(zhǔn)字B20020032

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

補腎填精，健脾益氣，養(yǎng)血活血。用于脾腎兩虛，氣血不足所致的神疲，腰膝酸軟，失眠健忘，病后體弱。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應(yīng)特別慎重。每次給藥前應(yīng)重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應(yīng)當(dāng)臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時，應(yīng)嚴(yán)密觀察，仔細(xì)評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應(yīng)重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，本品應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行操作。

口服，一次3粒，一日3次。

米索前列醇可能導(dǎo)致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

尚不明確。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產(chǎn)，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌癥的初產(chǎn)婦。

補腎填精，健脾益氣，養(yǎng)血活血。用于脾腎兩虛，氣血不足所致的神疲，腰膝酸軟，失眠健忘，病后體弱。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的安全性。本品不良反應(yīng)發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即就醫(yī)；7. 嚴(yán)格按醫(yī)囑使用。

1．忌辛辣、生冷、油膩食物。 2．感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3．本品宜飯前服用。 4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5．服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6．兒童、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。