素米(米索前列醇陰道片)

舒肝和胃丸

米索前列醇

醋香附、白芍、佛手、木香、郁金、炒白術、陳皮、柴胡、廣藿香、炙甘草、萊菔子、焦檳榔、烏藥。輔料為蜂蜜。

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國藥準字H20203249

國藥準字Z11020071

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

舒肝解郁，和胃止痛。用于肝胃不和，兩脅脹滿，胃脘疼痛，食欲不振，呃逆嘔吐，大便失調。

外陰消毒后，將1片本品放置陰道后穹窿處，給藥后密切監(jiān)測胎心和宮縮情況（頻率、持續(xù)時間和強度）以及子宮頸成熟情況，每次給藥間隔不得小于4小時，通常為4小時或6小時，或遵醫(yī)囑。第3次給藥應特別慎重。每次給藥前應重新評估宮頸條件。本品最多使用3次（累計最大用量為3片，即75μg）；每次給藥后孕婦應當臥床至少30分鐘。 在出現(xiàn)不規(guī)律宮縮時，應嚴密觀察，仔細評估宮頸條件和宮縮情況后慎重考慮是否需要繼續(xù)給予米索前列醇陰道片。 如需加用縮宮素，必須在最后一次放置本品后4小時以上。并應重新評估宮頸條件和宮縮情況后方可加用縮宮素（見【注意事項】）。 用法用量謹遵醫(yī)囑，本品應由專業(yè)人士進行操作。

口服，水蜜丸一次45丸(9克)，一日2次。

米索前列醇可能導致的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、發(fā)熱、頭痛、寒戰(zhàn)、陰道出血和感染。

尚不明確。

本品適用于妊娠足月（從妊娠第37周開始）時促宮頸成熟和引產，其宮頸Bishop評分小于或等于6分，單胎頭先露，有引產指征且無母嬰禁忌癥的初產婦。

舒肝解郁，和胃止痛。用于肝胃不和，兩脅脹滿，胃脘疼痛，食欲不振，呃逆嘔吐，大便失調。

在本品一項隨機、雙盲、安慰劑對照的驗證性臨床試驗中（參見【臨床試驗】），評價了本品（試驗組）與安慰劑（對照組）用于足月妊娠促宮頸成熟和引產的安全性。本品不良反應發(fā)生率為9.14%（16例17件，16/175），安慰劑為6%（3例3件，3/50），組間無顯著差異，P＞0.05。詳見說明書

1. 孕婦禁用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 肝腎功能不全者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應應立即就醫(yī)；7. 嚴格按醫(yī)囑使用。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.忌食生冷油膩不易消化食物；3.不宜與含藜蘆、五靈脂、皂莢類藥物同用；4.過敏體質者慎用；5.如癥狀無緩解，應及時就醫(yī)。