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獨一味顆粒
獨一味顆粒

獨一味顆粒

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:獨一味顆粒

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20063770

生產(chǎn)企業(yè): 廣東萬方制藥有限公司

功能主治:活血止痛,化淤止血,用于多種外科手術(shù)手術(shù)后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏,痛經(jīng),牙齦腫痛,出血等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
獨一味顆粒
獨一味顆粒
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

獨一味

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東萬方制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20063770

國藥準(zhǔn)字H20193313

說明
作用與功效

活血止痛,化淤止血,用于多種外科手術(shù)手術(shù)后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏,痛經(jīng),牙齦腫痛,出血等。

治療勃起功能障礙。

用法用量

開水沖服,一次1袋,一日3次,7日為一療程,或必要時服。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時,應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進(jìn)行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益,選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥:腎功能不全:按需服用他達(dá)拉非片:輕度(肌酐清除率51~-80mL/min):無需調(diào)整劑量。中度(肌酐清除率31~50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者,無需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用藥(見禁忌)。a-受

副作用

1.對本品過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2.孕婦禁用。

臨床研究經(jīng)驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

活血止痛,化淤止血,用于多種外科手術(shù)手術(shù)后的刀口疼痛,出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏,痛經(jīng),牙齦腫痛,出血等。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

1.消化系統(tǒng):胃(脘)不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等,有肝生化指標(biāo)異常病例報告。 2.全身性反應(yīng):疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應(yīng)等。 3.皮膚:皮疹、瘙癢等。 4.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等。 5.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。 6.其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。

注意事項

1.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。 3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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