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腦蛋白水解物片
腦蛋白水解物片

腦蛋白水解物片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:腦蛋白水解物片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H23023288

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江江世藥業(yè)有限公司

功能主治:用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀,可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
腦蛋白水解物片
腦蛋白水解物片
氫溴酸伏硫西汀片
氫溴酸伏硫西汀片
主要成分

本品是從健康新鮮豬大腦組織中提取的一種活性肽類溶解物,含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂肽類神經(jīng)生長因子等。

本品活性成分為氫溴酸伏硫西汀。本品含以下輔料:(片芯)甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉(A型)、硬脂酸鎂;(薄膜包衣)羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦、氧化鐵紅(5mg)、氧化鐵黃(10mg)。

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

H. Lundbeck A/S

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H23023288

注冊證號(hào)H20170383

說明
作用與功效

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀,可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

本品用于治療成人抑郁癥。

用法用量

口服,一日3次,成人一次2~4片,兒童酌減或遵醫(yī)囑。

本品應(yīng)口服給藥,可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg,每日1次。根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,最低可降低至5mg,每日一次。抑郁癥狀緩解后,建議繼續(xù)接受本品治療至少6個(gè)月,以鞏固抗抑郁療效。停止治療:接受本品治療的患者停藥時(shí)無需逐步減量。

副作用

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

本品最常見的不良反應(yīng)是惡心。不良反應(yīng)列表不良反應(yīng)發(fā)生率表述為:十分常見(1/10);常見(1/100至<1/10);偶見(1/1,000至<1/100);罕見(1/10,000至<1.000);十分罕見(<1/10,000);未知(現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法預(yù)估)。根據(jù)臨床試驗(yàn)信息和上市后的經(jīng)驗(yàn),列出此表。表格詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:關(guān)于本品用于孕婦的數(shù)據(jù)有限。動(dòng)物研究顯示本品具有生殖毒性(參見【藥理毒理】)。孕產(chǎn)婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物,新生兒可能發(fā)生以下癥狀:呼吸窘迫、發(fā)紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進(jìn)、張力減退、反射亢進(jìn)、震顫、神經(jīng)過敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困難。出現(xiàn)這些癥狀的原因可能是停藥產(chǎn)生的效應(yīng)或過高5羥色胺活性。大部分情況下,此類并發(fā)癥會(huì)在產(chǎn)后立即出現(xiàn)或短時(shí)間內(nèi)(<24小時(shí))出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓(PPHN)的風(fēng)險(xiǎn)。雖然尚無任何研究探討過PPHN與本品之間的關(guān)聯(lián),然而考慮到相關(guān)作用機(jī)理(5-羥色胺濃度提高),不能排除這一潛在風(fēng)險(xiǎn)。本品僅可用于對(duì)胎兒的預(yù)期獲益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)的妊娠期婦女。哺乳期:現(xiàn)有動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示本品及其代謝產(chǎn)物可分泌入乳汁。因此預(yù)期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒帶來的風(fēng)險(xiǎn)。因此必須權(quán)衡哺乳對(duì)孩子的益處及藥物治療對(duì)母親的益處,從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力:在雄性和雌性大鼠中開展的生育力研究顯示,本品對(duì)生育力

成分

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀,可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

本品用于治療成人抑郁癥。

藥理作用

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng),調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝,促進(jìn)突觸的形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化,并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障,促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護(hù)能力,改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

注意事項(xiàng)

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

兒童:尚未確定相關(guān)安全性和有效性,因此不建議將本品用于18歲以下抑郁癥患者的治療(參見

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