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舒必利片
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處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:舒必利片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32022166

生產(chǎn)企業(yè): 常州康普藥業(yè)有限公司

功能主治:對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
舒必利片
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鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

舒必利。

鹽酸普拉克索。化學(xué)名稱為:一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

生產(chǎn)企業(yè)

常州康普藥業(yè)有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022166

注冊(cè)證號(hào)H20140918

說(shuō)明
作用與功效

對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

口服治療精神分裂癥,開(kāi)始劑量為一次100mg,一日2~3次,逐漸增至治療量一日6...

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療:起始劑量為每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1、常見(jiàn)有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現(xiàn)口干、視物模糊、心動(dòng)過(guò)速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。2、劑量大于一日600mg時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。4、可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。5、少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動(dòng)、睡眠障礙或血壓升高。6、長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

基于匯總的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者,分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過(guò)一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見(jiàn)[用法用量])時(shí)嗜睡的發(fā)生率增加。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未研究本品對(duì)人類妊娠期和哺乳期的影響。本品對(duì)大鼠和家兔沒(méi)有致畸作用,但在母體毒性劑量下對(duì)大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品,除非確實(shí)必要,只有當(dāng)潛在益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可以使用。由于本品治療抑制人體內(nèi)催乳素分泌,因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質(zhì)相關(guān)的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類數(shù)據(jù),哺乳期間不應(yīng)使用本品。但是如果不可避免使用本品,應(yīng)該停止哺乳。尚未研究本品對(duì)人類生殖的影響。如同預(yù)期的一樣,作為多巴胺受體激動(dòng)劑,在動(dòng)物試驗(yàn)中本品影響動(dòng)情周期和降低雌性動(dòng)物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對(duì)雄性動(dòng)物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥:由于缺少安全性和有效數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比,口服本品的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡增長(zhǎng)相關(guān)的減退。這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)。在柏金森病患者的臨床研究中,38.7%的患者年齡超過(guò)65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無(wú)明顯差異,除了老年患者與本品

成分

對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好,適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥,作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺(DA2)受體,對(duì)其它遞質(zhì)受體影響較小,抗膽堿作用較輕,無(wú)明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動(dòng)作用,本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用。

注意事項(xiàng)

1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。2.出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4.基底神經(jīng)節(jié)病變,帕金森綜合征,嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。5.肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6.癲癇患者慎用。

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

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