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鹽酸伊托必利片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸伊托必利片

批準文號:國藥準字J20160075

生產企業: 上海雅培制藥有限公司

功能主治:本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸伊托必利片
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鹽酸齊拉西酮膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

鹽酸齊拉西酮。

生產企業

上海雅培制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字J20160075

國藥準字H20061142

說明
作用與功效

本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

本品適用于治療精神分裂癥。

用法用量

成人常用劑量為一次50mg,每日三次,餐前口服。根據患者年齡和癥狀可相應調整劑量...

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

副作用

1、休克和過敏性樣反應:使用本品可能會發生休克和過敏性樣反應,故應密切觀察。若出現低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應的征兆,應停藥,采取適當的治療措施。 2、肝功能異常和黃疸:使用本品可能會發生伴AST,ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸,故應密切觀察。若有異常現象發生,應停藥,采取適當的治療措施。(詳見說明書)

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應: 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應的發生率,包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明,下列不良反應發生率與劑量明顯相關:乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性,對于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中向乳汁中轉移,因而服用本藥物時應當避免哺乳。 兒童用藥:兒童應用本品的安全性尚未確定。 老年用藥:由于一般老年患者生理機能低下,容易出現副作用,應當進行充分觀察,確認出現副作用時,應當慎重給藥、減量或停止給藥。

成分

本品適用于因胃腸動力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

本品適用于治療精神分裂癥。

藥理作用

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用,通過刺激內源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動,促進胃排空,并具有中度鎮吐作用。

注意事項

1、本品能增強乙酰膽堿的作用,必須謹慎使用。 2、本品使用中若出現心電圖QTC間期延長,應停藥。 3、雖然未證實本品對駕駛和操作機器的能力有影響,但由于偶爾可發生眩暈和激動,故應注意藥物對人體機敏性的影響。

1. 服藥期間避免飲酒;2. 避免駕駛或操作機械;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監測心電圖;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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