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醋酸甲地孕酮片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋酸甲地孕酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸甲地孕酮片
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替加氟片
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主要成分

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

本品化學(xué)名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

北京三九藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022483

說(shuō)明
作用與功效

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

用法用量

口服,須遵醫(yī)囑用藥。 用量:1.乳腺癌,每天1片(160mg),一次或分次口服用...

成人口服,每日16—24片,分3—4次服用,總量600—1000片為一療程。

副作用

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒具有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

藥理作用

藥理作用: 本品為孕激素,對(duì)激素依賴性腫瘤生長(zhǎng)有一定的抑制作用,其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體促性腺激素的分泌,并影響雌激素的分泌;此外,本品還通過(guò)作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合等作用,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。 毒理研究: 生殖毒性試驗(yàn)提示,高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國(guó)外說(shuō)明書(shū)記載,本品給予雌性犬時(shí)間達(dá)7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對(duì)于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,所以在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物,其作用機(jī)理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)到嚴(yán)重的骨髓抑制,對(duì)免疫的影響較輕微。

注意事項(xiàng)

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對(duì)癥處理,重者需減量,必要時(shí)停藥。一般停藥2~3周即可恢復(fù)。2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對(duì)癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重,酌情減量。

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