瑞舒伐他汀鈣膠囊

白云山 鹽酸達泊西汀片

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。尚不明確。

鹽酸達泊西汀，輔料：纖維素-乳糖、交聯羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

海南通用三洋藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20140136

國藥準字H20223926

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥，或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

1.在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制。并在治療期間保持飲食控制本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。 2.口服：本品常用起始劑量為5mg，一日一次，起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性，對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg，一日一次，作為起始劑量該劑量能控制大多數患者的血脂水平，如有必要可在治療。4周后調整劑量至高一級的劑量水平本品每日最大劑量為20mg。

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

1.本品禁用于患有活動性肝病的患者。 2腎功能不全患者用藥。輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥。

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

兒童用藥：本品不應用于18歲以下人群。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥，或混合型血脂異常癥。也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者。

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者： ? 陰道內射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘； ? 陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精； ? 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙； ? 射精控制能力不佳； ? 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。

尚不明確。

1.對腎臟的作用。在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿(試紙法檢測)，蛋白大多數來源于腎小管，在大多數病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 2.對骨骼肌的作用。在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道，如肌痛﹑肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶檢測。不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK)，這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(>5×ULN)，應在5-7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN，則不可以開始治療。治療前。和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確，同時，尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數據。