利福昔明片

熊去氧膽酸膠囊

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

重慶賽諾生物藥業股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20040030

注冊證號H20181059

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、膜瀉綜合癥、夏季旅瀉、旅行者胞瀉和小腸結膜炎等。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

[用法用量)成人，口服。每次0.2g(1片)，每日4次。6-12歲兒童，口服。每次0.1-0.2g (0.5-1片)，每日4次。12歲以上兒童劑量同成人。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1.對利福昔明或利福霉素類藥物過敏的患者; 2.腸梗阻者; 3.嚴重腸道潰瘍性病變者。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、膜瀉綜合癥、夏季旅瀉、旅行者胞瀉和小腸結膜炎等。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本藥不良反應較輕微，在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分忠者用藥后可 出現惡心(通常出現在第一次服藥后)，但癥狀可迅速消退。極少數出者可能出現尊麻疹樣皮 膚反應。

1.兒童連續服用本藥不能超過7日。， 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。 3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量(小于1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4.請置于兒童觸及不到的地方。 5.如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其他適當治療措施。 6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。