辛伐他汀膠囊

樞衡(卡維地洛片)

本品主要成分為辛伐他汀。化學名稱為2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。分子式：C25H38O5，分子量：418.57。

卡維地洛。化學名：（±）-1-（9H--咔唑-4--氧基）-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇分子式：C24H26N2O4分子量：406.48

上海云峰藥業有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20020165

國藥準字H20052428

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

1.原發性高血壓:卡維地洛適用于原發性高血壓的治療，可單獨使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進展，卡維地洛可做為標準治療的附加治療，也可用于不耐受八或沒有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人.

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

本品劑量必須個體化.需在醫師的密切監測下加量.1.高血壓:推薦起始劑量6.25mg/次.一日二次口服.如果可耐受.以服藥后1小時的立位收縮壓作為指導.維持該劑量7-14天.然后根據谷濃度時的血壓.在需要的情況下增至12.5mg/次.一日二次.同樣.劑量可增至25mg/次.一日二次.一般在7-14天內達到完全的降壓作用.總量不得超過50mg/日.本品須和食物一起服用.以減慢吸收.降低體位性低血壓的發生.在本品的基礎上加用利尿劑或在利尿劑的基礎上加用本品.預計可產生累加作用.擴大本品的體位性作用.2.心功能不

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

卡維地洛在下列病人中禁用：1.對本品任何成份過敏者。2.紐約心臟病協會分級為IV級的失代僂性心力衰竭，需使用靜脈正性肌力藥物.3.哮喘.伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾病（COPD、過敏性鼻炎.I肝功能異常。4Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯，嚴重心動過緩（心率小于50次/分）病竇綜合癥（包括竇房阻滯）5.I心源性休克.6.嚴重低血壓（收縮壓小于85mmHg.7.手術前48小時內。

本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

1.原發性高血壓:卡維地洛適用于原發性高血壓的治療，可單獨使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進展，卡維地洛可做為標準治療的附加治療，也可用于不耐受八或沒有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人.

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒。

1.高血壓：發生率≥1%，不考慮因果關系的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發生率0.1%，2.心功能不全：發生率2%，不考慮因果關系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發熱，下肢水腫，心動過緩，低血壓，暈厥，房室傳導阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關節痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。發生率1%，

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。/span>

1.由于卡維地洛與洋地黃類藥物均能減慢房室傳導速度,故對已用洋地黃、利尿劑及血管緊張素轉換酶抑制劑控制病情的充血性心衰的病人使用卡維地洛時應謹懼小心.2.由于卡維地洛可能會掩蓋或減弱急性低血糖的早期癥狀和體征,故對糖尿病病人使用卡維地洛時應謹懼丨伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡維地洛時，可能會使血糖難以控制。故在使用本藥的開始階段，應定期監測血糖并相應調整降糖藥的用量，3.卡維地洛治療伴有低血壓（收縮壓小于100mmHg)、缺血性心臟病、彌漫性血管病和/或腎功能不全的充血性心衰的病人時，可引起可逆性腎功