依達拉奉注射液

瑞戈非尼片

依達拉奉。輔料為丙二醇，焦亞硫酸鈉。

本品主要成份瑞戈非尼。

揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20193367

國藥準字h20171300

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除或轉移性的胃腸道間質瘤（GIST)患者。

一次30mg，每日兩次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內滴完，一個療程為14天以內。盡可能在發病后24小時內開始給藥。

推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一療程的前2...

1.重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)2.既往對本品有過敏史的患者。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應、體重減輕等。

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除或轉移性的胃腸道間質瘤（GIST)患者。

據日本臨床病例569例觀察，26例（4.57%）出現不良反應。主要表現為肝功能異常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。569例中臨床檢測值異常變化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能檢測值異常。 嚴重不良反應有： 1、急性腎功能衰竭（程度不明）　用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現腎功能低下表現或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸（均程度不明）　伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少（程度不明）　有血小板減少表現，用藥過程中需密切觀察，出現異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內凝血（DIC）（程度不明）　可出現彌漫性血管內凝血的表現，用藥過程中定期檢測。出現疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。 其他不良反應（發生率）及主要表現為： 1、過敏癥（0.1%~5%）：主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感； 2、血細胞系統（0.1%~5%）：主要表現為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少； 3、注射部位（0.1%~5%）：主要表現為注射部位皮疹、紅腫等； 4、肝臟（發生率>5%）：主要表現為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（發生率為0.1%~5%）：總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。 5、腎臟（0.1%~5%）：主要表現為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統（0.1%~5%）：噯氣 7、其他（0.1%~5%）：發熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

1.輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。2.肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。3.心臟疾病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全）。4.高齡患者慎用（已有多例死亡病例的報道）。因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應進行多次腎功能檢測，同時在給藥結束后繼續密切觀察，出現腎功能下降的表現或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報告（大部分都在80歲以上），應特別注意。

1. 妊娠期婦女禁用；2. 哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能不全患者禁用；4. 出血風險增加的患者慎用；5. 定期監測肝功能；6. 避免與CYP3A4強效抑制劑或誘導劑合用。