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鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸二甲雙胍片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32021474

生產(chǎn)企業(yè): 昆山培力藥品有限公司

功能主治:1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
格爽(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))
格爽(二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ))
主要成分

鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式:C4H11N6·HCl。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每粒含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。

生產(chǎn)企業(yè)

昆山培力藥品有限公司

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32021474

國藥準(zhǔn)字H20041103

說明
作用與功效

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

用法用量

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用。可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進(jìn)一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日劑量超過3克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。

個性化給藥。 1.用于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開始劑量為1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2.對于基線HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治療病人,開始劑量為1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周,可增加本品的每日劑量,以達(dá)到最小的有效治療劑量。 3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人,推薦開始劑量為1日2次,一次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,一次4粒(5mg/1000mg),與飯同服,對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能良好控制血糖的病人,推降開始劑量為1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒,與早晚飯同服。 4.為避免低血糖,開始劑量不應(yīng)超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整,每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg),直達(dá)到最小的有效治療劑量。 5.建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

副作用

1、腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平>1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2、需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3、嚴(yán)重感染和外傷,外科大手術(shù),臨床有低血壓和缺氧等。4、已知對鹽酸二甲雙胍過敏。5、急性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6、酗酒者。7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者,可以暫時停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B13、葉酸耀??筄?鷚?

以下患者禁用: 1.腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ⅰ型糖尿病患者。

禁忌

成分

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。

藥理作用

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。本品可減少維生素B13的吸收,但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項

1、口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時停止口服本品。2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害,因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。3、應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、、感染和外科手術(shù)時,服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良,此時必須暫時停用鹽酸二甲雙胍片,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。4、對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。6、應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生: (1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。 (2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會增高低血糖的危險性。 (3)老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2.據(jù)報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。 3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時,應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。 6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。 7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。 9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。 10.在進(jìn)行血管造影等檢查時,可能會導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。 11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。 12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。 13.長期服用本品的患者,可能會影響血清VitB12水平。

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