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苯甲酸阿格列汀片
苯甲酸阿格列汀片

苯甲酸阿格列汀片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:苯甲酸阿格列汀片

批準文號:國藥準字H20203184

生產企業(yè): 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯甲酸阿格列汀片
苯甲酸阿格列汀片
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
主要成分

本品活性成份為苯甲酸阿格列汀。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

生產企業(yè)

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203184

國藥準字H20023370

說明
作用與功效

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

1.本品首選用于單純飲食及體育活動不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;3.本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

用法用量

推薦劑量:本品的推薦劑量為25mg每日1次。本品可與食物同時或分開服用。腎功能受損患者輕度腎功能受損患者(肌酐清除率CrCl≥60mL/min)使用本品時不需調整劑量。中度腎功能受損患者(肌酐清除率30≤CrCl<60mL/min)使用本品的劑量為12.5mg每日1次。重度腎功能受損(肌酐清除率15≤CrCl<30mL/min)或終末期腎功能衰竭(ESRD)(CrCl<15mL/min或需要血液透析)患者使用本品的劑量為6.25mg每日1次。使用本品時可不考慮透析時間。尚未在接受腹膜透析的患者中進行本品用藥研究(見【藥代動力學】)。因需要根據(jù)腎功能調整本品劑量,推薦在開始治療前評估腎功能,并定期復查。

應遵醫(yī)囑服藥。本品應從小劑量開始使用,根據(jù)病人的狀況,逐漸增加劑量。通常本品(鹽酸二甲雙胍片)的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用。可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。成人最大推薦劑量為2550毫克。對需進一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日劑量超過2克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。

副作用

對阿格列汀產品有嚴重過敏反應史的患者,包括發(fā)生過敏反應、血管性水腫或嚴重皮膚不良反應的患者。

本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品,必須使用本品時,應停止哺乳。兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000mg。不推薦10歲以下兒童使用本品。老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應謹慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

成分

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

1.本品首選用于單純飲食及體育活動不能有效控制的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;3.本品也可與磺脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

藥理作用

常見不良反應有:胰腺炎、過敏反應、低血糖。尼欣那在美國外上市后使用中確定發(fā)生的不良反應包括過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹和嚴重皮膚不良反應;肝酶升高;暴發(fā)性肝功能衰竭和急性胰腺炎。

注意事項

1.胰腺炎:已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用尼欣那后,應對患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進行仔細觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎,立即停用尼欣那并采取適當?shù)闹委煷胧I胁磺宄哂幸认傺撞∈返幕颊咴谑褂媚嵝滥菚r發(fā)生胰腺炎的風險是否升高。 2.過敏反應:已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴重過敏反應的上市后報道。上述反應包括過敏反應、血管性水腫和嚴重皮膚不良反應(包括Stevens-Johnson綜合征)。如果懷疑發(fā)生嚴重過敏反應,停用尼欣那,評估其他可能的過敏原因,并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應慎重用藥,尚不明確這些患者在使用尼欣那時是否會誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能:已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道,部分報道所含信息不充分,無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機對照研究中,觀察到血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高超過3倍正常上限(ULN):1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。2型糖尿病患者可能患有脂肪肝,可引起肝功能檢查結果異常,患者也可能患有其他類型的肝臟疾病,多數(shù)肝臟疾病可被治療和管理。因此,在開始尼欣那治療前,推薦評估患者的肝功能譜。肝功能檢驗結果異常的患者應慎重開始尼欣那治療。如果患者報告發(fā)生可能提示肝損傷的癥狀(包括疲勞、食欲減退、右上腹不適、尿色加深或黃疸),迅速進行肝功能檢查。在上述臨床情況下,如果患者出現(xiàn)具有臨床意義的肝酶升高,和如果肝功能檢查異常結果持續(xù)或惡化,應停用尼欣那并尋找可能的原因。如果未發(fā)現(xiàn)引起肝功能檢查異常的其他原因,不要在上述患者中再次使用尼欣那。 4.與其他已知可能引起低血糖的藥物合并應用胰島素和胰島素促泌劑(如磺脲類)已知可引起低血糖。因此,當與尼欣那聯(lián)合使用時,可能需要降低胰島素或胰島素促泌劑的劑量,以使低血糖的發(fā)生風險最小化。 5.大血管事件:尚無臨床研究得到確定性證據(jù)證實尼欣那或其他任何降糖藥物可降低大血管事件的發(fā)生風險。

1. 口服本品期間,應定期檢查腎功能,以減少乳酸酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫時停止口服本品。 2. 肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應避免使用本品。 3. 應激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良,此時必須暫時停用本品,改用胰島素。待應激狀態(tài)緩解后恢復使用。 4. 對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用。 5. 應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發(fā)生應排除維生素B12缺乏。 6. 即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達的不適), 應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應立即停用,開始其他恰當?shù)闹委煼椒ā?7. 單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖,但當進食過少,或大運動量后沒有補充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用 (例如磺脲類藥物

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