復方甘草酸苷片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

本品為復方制劑，其組份（每片）為

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

秋山片劑株式會社

福建廣生堂藥業股份有限公司

H20130148

國藥準字H20170005

治療慢性肝病，改善肝功能異常。

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...

本制劑在治療慢性肝病時，在雙盲法試驗107例中，7例（占6.5%）出現副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例（占1.9%），血壓上升2例（占1.9%），腹痛2例（占1.9%）等。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

(一)藥理作用∶

1.慎重給藥

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。