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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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復(fù)方甘草酸苷片
通用名稱：復(fù)方甘草酸苷片
批準文號：H20130148
生產(chǎn)企業(yè)： 秋山片劑株式會社
功能主治：治療慢性肝病，改善肝功能異常。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
秋山片劑株式會社 |
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
H20130148 |
國藥準字H20100019 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
治療慢性肝病，改善肝功能異常。 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
本制劑在治療慢性肝病時，在雙盲法試驗107例中，7例（占6.5%）出現(xiàn)副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例（占1.9%），血壓上升2例（占1.9%），腹痛2例（占1.9%）等。 |
對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
治療慢性肝病，改善肝功能異常。 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
(一)藥理作用∶ |
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| 注意事項 |
1.慎重給藥 |
腎功能不全的患者肌酐清除率 |
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藥品查詢
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