左炔諾孕酮片

奧利司他膠囊

本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克，輔料為乳糖、預膠化淀粉、低取代羥丙纖維、十二烷基硫酸鈉和硬脂酸鎂

奧利司他。

北京法莫斯達制藥科技有限公司

植恩生物技術股份有限公司

國藥準字H20133081

國藥準字H20123131

用于女性緊急避孕藥，即在無防護措施或者其他避孕藥方法偶然失誤時使用

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

口服，在無防護性性生活或避孕失敗后72小時內（服藥越早，避孕效果越好）單次口服1片

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服...

1.己知或可疑妊娠者禁用。 2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。

常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

用于女性緊急避孕藥，即在無防護措施或者其他避孕藥方法偶然失誤時使用

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

1.可見月經改變，多數表現為服藥當月的月經提前或延后。 2可見輕度惡心、嘔吐，乳房脹痛、頭痛、眩暈、痰勞等癥狀，一般不需處理、可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。 3.可在子宮異常出血，若出血不能自行消失，應及時去醫院就診，警惕異位妊娠的存在。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發揮藥效。

1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。 2.本品不宜作為常規避孕藥，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。 3.如服藥后2小時內發生嘔吐反應，應立即補服1片。 4.本品可能使下次月經提前或延期，如逾期1周月經仍未來潮，應立即到醫院檢查，以排除妊娠。 5.服藥后的3-5周如出現子宮不規則出血或嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。 6.本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請咨詢醫師。 7.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止服用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象疼痛）。當出現前述任何癥狀時，應立